สารบัญ:
- คำจำกัดความ - การเก็บข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ (EDC) หมายถึงอะไร
- Techopedia อธิบาย Electronic Data Capture (EDC)
คำจำกัดความ - การเก็บข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ (EDC) หมายถึงอะไร
Electronic data capture (EDC) เป็นการรวบรวมและจัดการข้อมูลทางคอมพิวเตอร์จากผู้ป่วยและอาสาสมัครทางคอมพิวเตอร์ ระบบ EDC ใช้เทคโนโลยีเพื่อปรับปรุงการรวบรวมและส่งข้อมูลการทดลองทางคลินิกจากผู้ป่วยไปยังห้องปฏิบัติการวิจัย กระบวนการนี้ช่วยลดข้อผิดพลาดของข้อมูลเพื่อให้นักวิจัยได้ปรับปรุงคุณภาพข้อมูล นอกจากนี้ยังเพิ่มความเร็วในกระบวนการทดลองทางคลินิกทั้งหมดซึ่งจะช่วยลดต้นทุนการวิจัย
โซลูชัน EDC ใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับการทดลองทางคลินิกและการวิจัยโดยองค์กรวิจัยทางคลินิกเทคโนโลยีชีวภาพและอุตสาหกรรมยาและยังมีกิจกรรมการเฝ้าระวังความปลอดภัย
Techopedia อธิบาย Electronic Data Capture (EDC)
ข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่แหล่งกำเนิดอาจถูกบันทึกลงบนกระดาษก่อนแล้วจึงป้อนลงในแบบฟอร์มรายงานเคสอิเล็กทรอนิกส์หรือป้อนโดยตรงในแบบฟอร์มรายงานเคสอิเล็กทรอนิกส์ (eCRF) อีกขั้นตอนการสมัครคือระบบตอบรับด้วยเสียง (IVR) ซึ่งผู้ป่วยรายงานข้อมูลผ่านโทรศัพท์หรือระบบรวบรวมข้อมูลผู้ติดต่อ เรื่องนี้เป็นที่รู้จักกันในนามผู้ป่วยอิเล็กทรอนิกส์รายงานผลลัพธ์ (ePRO) และข้อมูลถูกจับโดยใช้อุปกรณ์ต่าง ๆ เช่นแท็บเล็ตหรือปากกาดิจิทัล
ระบบ EDC นั้นเป็นระบบเชิงพาณิชย์โอเพนซอร์ซหรือที่พัฒนาขึ้นเอง ระบบอาจเป็นแบบสแตนด์อโลนเซิร์ฟเวอร์ที่ใช้งานหรือหลายไซต์ระบบบนเว็บ ระบบส่วนใหญ่มีคุณสมบัติทั่วไปที่ทำให้การรวบรวมข้อมูลการจัดการและการแลกเปลี่ยนข้อมูลระหว่างอุปกรณ์และระบบต่าง ๆ ง่ายขึ้น ระบบ EDC ทั่วไปประกอบด้วยส่วนต่อประสานกราฟิกกับผู้ใช้สำหรับการป้อนข้อมูลส่วนประกอบการตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูลและเครื่องมือการรายงาน
คุณสมบัติทั่วไปของระบบ EDC ประกอบด้วย:
- แบบฟอร์มรายงานเคสอิเล็กทรอนิกส์มาตรฐาน (eCRF)
- การป้อนข้อมูลด้วยการตรวจสอบข้อมูลตามเวลาจริง
- การจัดการแบบสอบถาม
- หลักฐานการตรวจสอบข้อมูล
- การตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงข้อมูล
- การส่งออกข้อมูล
- การเข้าถึงของผู้ใช้หลายระดับ
- การสร้างรายงาน
